大陸6歲女童2025年透過基因編輯的臨床試驗治療個人罕病仍舊不幸離世，但研究團隊論文卻隻字未提該事件，引發大陸在生物醫學監管與倫理的巨大風暴。（示意圖：shutterstock／達志）
國際學術期刊《科學》與知名學術誠信監督平台「撤稿觀察」（Retraction Watch）23日聯合披露了一起臨床試驗死亡事件，指出2025年3月一場基因編輯干預神經發育性疾病的臨床試驗中，受試的6歲大陸女童Mei（化名）不幸死亡。但該事件並未出現在後續研究者發表相關論文中，引起包含在生物醫學監管和透明度等巨大爭議。
對此，涉事的上海交通大學醫學院26日說明，已成立專項工作組進行全面調查，相關部門也已跟進處理。更有律師表示，若本次基因編輯臨床試驗存在倫理審查缺失、知情告知不充分等程序瑕疵，需要承擔行政、民事責任，情節嚴重的還可能涉及刑事責任。
據《科學》揭露事件緣由，大陸6歲女童Mei患有「Snijders Blok – Campeau 」綜合症。這是一種由CHD3基因突變導致的神經發育性疾病。女童父母通過患者交流群聯繫到了上海交通大學醫學院松江研究院仇子龍團隊。
與研究團隊接觸後，女童家屬決定嘗試一種針對CHD3基因突變的個體化基因編輯治療。該療法需要將病毒注入受試者脊柱底部的液體中。女童家屬籌集了臨床試驗的部分資金約582萬元人民幣。接受治療3天後，女童開始發燒，隨後又出現腎臟嚴重受損症狀，最終在治療後一周內不幸死亡。
上海交通大學醫學院附屬新華醫院隨後內部評估認為，女童死亡與此次基因編輯治療有關，死因為血栓性微血管病。不過，這一死亡事件未被公開披露，也未出現在相關臨床試驗登記資訊更新中。
直到《科學》和撤稿觀察展開調查，該事件才首次進入大眾視野。多位基因治療專家和生物倫理學家質疑，父母是否真正被充分告知了治療風險？猴子實驗已經出現明顯安全信號，為何人體試驗仍然繼續？
此外，今年2月上海交通大學醫學院公眾號曾發佈一篇內容，提到仇子龍等團隊在《自然》期刊發表論文，但並未提及之前針對人類患者進行過基因編輯治療，也未披露相關患者死亡事件，目前，該文章已被刪除。
實際上，先前論文發表後，女童家屬向上海交通大學醫學院提交了投訴，要求進行調查並撤回上述論文。2025年9月上海市楊浦區衛生部門也對新華醫院處以約3600美元的罰款，理由是醫院未能妥善監管試驗，也未在相關資料庫將該試驗註冊為商業資助的研究專案。
2026/07/27 12:49
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260727002092-260409
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