感冒靈容易造成嗜睡、疲倦及注意力下降，被認為是此次新增「禁駕」警示的主要原因。（示意圖：shutterstock／達志）
大陸國家藥品監督管理局近日發布公告，要求全面修訂感冒靈口服製劑說明書，新增「服藥期間不得飲酒」、「不得駕駛車輛或操作機械」等警示內容，並詳細列出可能引發嗜睡、頭暈等不良反應。這也意味著，年銷售額達數十億元人民幣的感冒靈，正式被納入「服藥禁駕」藥品名單。
根據公告，此次修訂適用於感冒靈顆粒、膠囊、錠劑及茶劑等所有口服製劑。新版說明書要求在警示語中明確標示，服藥期間不得飲酒或飲用含酒精飲料，也不得駕駛汽車、船舶或航空器，以及從事高空作業、機械操作或操作精密儀器。
此外，說明書也新增禁忌事項，包括嚴重肝、腎功能不全者，以及對藥品成分過敏者禁止使用；不良反應部分則須完整列出皮膚、神經、腸胃及肝膽等系統可能出現的副作用。
近年來，大陸社會愈發關注「藥駕」問題，意指駕駛人在服用藥物後，因嗜睡、頭暈、注意力下降等副作用影響行車安全。世界衛生組織曾列出七大類可能影響駕駛能力的藥物，包括抗組織胺、鎮靜安眠藥、抗憂鬱藥、解熱止痛藥、降血壓藥、抗癲癇藥及降血糖藥等。
感冒靈屬於中西藥複方製劑，含有乙醯胺酚（對乙醯氨基酚）、馬來酸氯苯那敏及咖啡因等西藥成分，其中馬來酸氯苯那敏具有抑制中樞神經作用，容易造成嗜睡、疲倦及注意力下降，被認為是此次新增「禁駕」警示的主要原因。
市場資料顯示，感冒靈顆粒2025年全年銷售額已突破20億元人民幣，連續多年位居大陸感冒中成藥市場銷售冠軍，其中「999感冒靈」更已連續12年蟬聯感冒咳嗽類中成藥銷售第一。
大陸藥監局表示，此次並非首次修訂感冒靈說明書，2024年已針對複方感冒靈製劑調整用藥資訊，此次則將適用範圍擴大至所有感冒靈口服製劑。相關藥廠須於2026年10月15日前完成新版說明書備案，並於備案後9個月內完成市售產品說明書及標籤更新，同時加強醫師、藥師及通路人員的用藥安全宣導。
2026/07/25 10:25
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260725001246-260409
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