保瑞集團董事長盛保熙強調，對於準備進入美國臨床與商業化階段的製藥公司而言，合作夥伴是否具備「美國在地產能」、「法規經驗」及「商業化製造能力」，將直接決定專案推進的效率。他表示，保瑞很榮幸能與Onconic結盟，並將充分運用Maple Grove廠的製造與品質系統，助JAQBO一臂之力，完成進軍美國的重要準備。
根據雙方合約，保瑞Maple Grove廠將提供JAQBO的品質管制、安定性試驗，以及Onconic規劃中美國第三期臨床試驗所需的化學、製造與管制(CMC)文件準備等服務，逐步建立符合美國法規要求的製造、品質與安定性資料，為後續臨床試驗及商業化生產奠定基礎。
胃食道逆流疾病影響了約兩成的美國人口，市場需求龐大。Onconic所開發的JAQBO是一款「鉀離子競爭性酸抑制劑(P-CAB)」錠劑，具備起效快速、抑酸效果持久等特性。相較於亞洲市場，美國目前可供選擇的P-CAB藥物仍相對有限，這為JAQBO這類新一代治療產品帶來了極大的發展潛力與空間。
保瑞本次的合作對象Onconic Therapeutics專注於癌症及腸胃道疾病的新藥開發，該公司已於2025年成功由虧轉盈，市場價值正處於快速攀升的階段，為極具潛力的生技新星。
JAQBO為Onconic Therapeutics自主研發的新藥，於2024年4月取得韓國上市許可，成為韓國第37項自主研發新藥，並於同年10月正式上市。上市以來，JAQBO在韓國處方量持續成長，Onconic亦陸續於多個國際市場簽署商業化合作協議，加速拓展海外布局。
2026/07/23 15:48
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260723003144-260410
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