TLC-KY兩項核心產品包括術後疼痛管理的TLC590預計9月解盲，目標最快2027年底在美國上市銷售，用於骨關節炎疼痛管理的TLC599目標2029年在美、日同時上市。
TLC深耕脂質奈米(LNP)與長效藥物遞送技術逾30年，打造長效緩釋、標靶遞送及基因治療三大平台，累積逾400項全球專利，未來將持續布局長效GLP-1、In vivo CAR-T等新世代療法，朝全球平台型新藥公司發展。
執行長葉志鴻指出，TLC590三期臨床數據即將於9月解盲，自己對術後疼痛管理的TLC590解盲很有信心，2026(今)年一定會有授權案敲定，特別是日本市場，會努力推動授權。他說，TLC-KY已建立400公升量產規模，單批可生產4萬支產品，年產量超過100萬支，具備支撐未來產品上市銷售的供應能力。
核心產品TLC590為以BioSeizer平台開發的長效非鴉片類止痛針劑，主成分為羅(口派)卡因，鎖定術後疼痛管理市場。相較傳統局部麻醉藥僅能維持4至6小時、現有長效產品約24至48小時，TLC590藥效可長達168小時，完整覆蓋術後最疼痛時期，臨床數據顯示，使用TLC590的患者在術後72小時內，有高達42%無需使用鴉片類藥物，顯著優於對照組，具備降低鴉片成癮風險的潛力。
美國每年有高達4200萬台手術的市場規模，初期目標取得10%市占，且受惠於NOPAIN法案補助，有助提升醫院採用意願。590三期樞紐試驗已於上周成完最後一個病人收案，預計7月中完成最後一個病人觀察期，9月進行解盲，目標明年第一季送件美國FDA申請藥證，2027底到2028年在美國上市銷售。
另一項產品TLC599則為針對骨關節炎的長效關節內注射劑，單次注射可提供長達6個月止痛效果，且具備保護軟骨、延緩退化的差異化優勢。該產品已完成美國三期臨床試驗並取得長期追蹤數據，上周也開始在日本進行PK，並預計與日方合作夥伴啟動三期試驗，目標2028年送藥證申請，2029年美、日同時上市。
2026/06/26 09:33
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260626001585-260410
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