食藥署宣布，7月起將全面實施化粧品GMP。（示意圖／王家瑜攝）
為提升化粧品製造品質，食藥署民國113年7月起分2階段實施化粧品GMP，將化粧品生產作業，包括人員、廠房、設施、設備、原料、包裝材料、製程操作、品質管制、成品及文件化等事項，從原料進廠到產品出貨的所有過程全部納入品質管理範疇。食藥署今宣布，7月起將全面實施，全台近千家各類化粧品製造場所，都必須符合GMP規範，讓民眾用得更安心、更放心。
我國107年修正《化粧品衛生安全管理法》，參照國際標準（ISO 22716）制定化粧品優良製造準則（GMP），為使產業能逐步轉型提升，規劃3階段實施期程。第一階段針對防曬、染髮、燙髮、止汗制臭及居家使用牙齒美白等特定用途化粧品製造場所實施；第二階段納入嬰兒用、唇用、眼部用及非藥用牙膏、漱口水製造場所；第三階段將涵蓋其餘所有一般化粧品製造場所（免辦工廠登記之固態手工香皂製造業者除外）。
食藥署副署長王德原表示，符合GMP的製造場所須依循合乎規範的產品資訊檔案（PIF），就所載成分及含量，從原料秤量、投料、混合攪拌等製造過程，乃至充填包裝與成品檢驗等，每個步驟都必須有清楚的標準流程（SOP）與詳實記錄。
食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧說，全台灣化粧品製造場所有800多家，接近900家，目前大概還有400家左右需要符合GMP。過去衛生單位實地走訪，檢查150家製造場所，當中不乏有需要改善的業者，在限改期間內，都有完成改善，沒有開罰案例。
為協助業者導入符合化粧品GMP的內部管制流程，食藥署持續辦理相關說明會、研討會與赴廠輔導活動，並提供業者自評表與26份關鍵文件範例，後續亦將偕同各地方衛生主管機關，持續辦理查核及輔導活動，掌握業者實施情形，確保產業能穩健落實品質管理。關於化粧品GMP實施細節與相關資訊，可至食藥署網站「化粧品GMP專區」查詢。
2026/05/27 14:16
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260527002665-260405
Post gallery
