巨生醫研發的旗艦新藥MPB-1523(肝細胞癌MRI顯影劑)，近期已正式取得中國CDE溝通交流會議紀錄。會議中，CDE專家針對臨床前研究資料及未來中國三期臨床試驗設計提出具體建議。公司將依據相關意見持續完善三期臨床試驗計畫書(Protocol)，作為後續向中國主管機關提出三期臨床試驗申請的重要依據。巨生醫指出，此次取得CDE會議紀錄，代表MPB-1523於中國法規推進再向前邁進一步。公司將同步推進中國及美國臨床開發計畫，並預計於今年第三季啟動美國FDA臨床三期IND申請，持續推動產品全球臨床開發進程。
另一方面，總經理許源宏博士日前率隊赴上海參與2026中國醫藥創新與投資促進大會(CPIC)，並於大會路演活動中介紹RegenTraceTM(MPB-2354)細胞治療追蹤平台最新研發成果，向現場國際藥廠、臨床專家及投資機構介紹平台技術應用。
巨生醫表示，RegenTraceTM可應用於間質幹細胞(MSC)、CAR-T等細胞治療產品，提供高解析度、非侵入式MRI細胞體內追蹤技術，協助觀察細胞於體內的分布、歸巢(Homing)及存活情形。該平台先前已與美國史丹佛大學合作完成動物試驗驗證，並於2026年SelectUSA投資高峰會榮獲「Health Tech(健康科技)」類別首獎，具備拓展國際合作及技術授權之潛力。
巨生醫表示，隨著全球細胞治療快速發展，細胞於人體內的追蹤與監測需求日益受到重。RegenTraceTM以MRI分子影像技術為核心，可望提供細胞治療開發過程中更完整的影像資訊，未來將持續尋求與國際藥廠及研究機構合作，推動平台技術於全球市場的應用。
巨生醫進一步指出，此次MPB-1523取得中國CDE溝通交流會議紀錄，以及RegenTraceTM完成CPIC國際路演，均有助於公司持續推進產品開發及拓展海外合作。未來公司將持續深耕奈米藥物傳遞與高端顯影技術，推進 MPB-1523、MPB-1734(攝護腺癌新劑型新藥)及MPB-2043(淋巴結MRI顯影劑)等多項主力產品線開發，朝向2028年前陸續於美國、歐洲、中國等主要市場取得藥證目標穩定邁進。
2026/07/28 16:17
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260728003411-260410
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