台灣新聞通訊社-台康生技海內外市場大進擊 乳癌新給付7月上路、明年海外拚藥品上市

台康生技(6589)16日公告,衛福部已經核准自今年7月1日起,擴增台康生的「益康平EIRGASUN 420 mg」用於HER2陽性早期乳癌(Early Breast Cancer, EBC)相關健保給付範圍。台康生技強調,本次健保給付範圍擴增,未來五年每年可望嘉惠約1,566至1,755位早期乳癌病患,健保新增支出約2億元。

法人估計,由於國內參與相關給付方案的生物相似藥供應商有限,台康生技可望成為大贏家,為後續營運增添成長動能。

台康生董事長劉理成表示,此次健保給付調整主要針對HER2陽性早期乳癌患者,過去腫瘤介於0.5至2公分的部分患者未能獲得完整給付,患者若持續接受治療,多需自費負擔。隨著新制上路,符合條件患者將可獲得更完整治療支持,有助提升治療持續率及降低復發風險。

針對台康生技未來海外市場展望,劉理成表示,今年除了客戶早期開發的案子增加外,公司今年將執行四個專案準備送BLA/NDA或是上市的產品,這些客戶將對今年的營收有很大的助益。此外,台康生技的第二代乳癌生物相似藥 EG1206A,目標今年送件,明年爭取獲得美國藥證,若能順利達標,將可為台康生技明年獲得龐大的里程碑金。

台康生技今年5月營收表現不俗,單月營收1.16億元,年增56.35%;前五月營收5.07億元,年增43.25%。營收成長動能除了原有的乳癌生似藥EG1206A 授權金認列外,也受惠於既有CDMO 專案轉廠至竹北廠。台康生技的新案在技轉後期,於5月份展開 GMP 生產前準備工作,預期將對 2026 年下半年營收產生顯著挹注效益。

台康生技繼去年取得 FDA/EMA 對生物相似藥 EG1206A 三期臨床試驗豁免的正面回覆後,今年3月更與 Sandoz及原廠Roche/Genetech於歐美主要市場達成上市專利和解協議。目前EG1206A 的送件與上市時程均依原定計畫推進,相關授權金也將逐步到位。整體而言,未來一至兩年營收的持續成長可望明顯展現。

2026/06/17 11:30

轉載自聯合新聞網: https://udn.com/news/story/7241/9571579?from=udn-ch1_breaknews-1-99-news