林成龍說,tcmc的成立源自一群「台灣囡仔」共同的信念,我們希望打造屬於台灣、面向世界的細胞與基因治療製造平台,串聯研發、製造與臨床應用能量,協助更多創新療法加速落地,為癌症及自體免疫疾病等重大疾病患者帶來更多治療希望。
近年在《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》推動下,台灣再生醫療產業迎來關鍵發展契機。tcmc新廠總面積約3,300平方公尺,設有病毒載體製造區、細胞與基因治療產品製造區及品質管制實驗室,可支援研發、臨床試驗及GMP商業化等級產品生產,並提供病毒載體製造、CAR-T細胞製造、品質分析檢測、製程開發及法規支援等完整服務。
新竹科學園區管理局局長胡世民表示,tcmc的進駐進一步強化新竹生醫園區在細胞與基因治療領域的產業聚落優勢,補足台灣先進治療產品製造的重要拼圖,對推動產業升級及國際合作具有重要意義。
台灣細胞製造新廠全面導入PIC/S GMP國際規範,建置涵蓋細胞治療產品、基因治療產品及關鍵原料病毒載體(Viral Vector)製造平台,未來將提供從製程開發、分析方法建立、臨床試驗到商業化量產的一站式CDMO服務,協助國內外客戶加速創新療法研發與產業化布局,進一步提升台灣在全球先進醫療產業鏈中的競爭力。
作為台灣少數同時具備病毒載體與細胞治療產品製造能力的CDMO平台,tcmc未來將聚焦病毒載體(Viral Vector)、CAR-T及其他先進治療產品(ATMP)開發與製造服務,打造符合國際標準的細胞與基因治療製造平台,成為串聯研發創新、臨床應用與產業化量產的重要橋樑。
2026/06/15 16:37
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260615002868-260410






