台灣新聞通訊社-《興櫃股》視航生醫眼藥SHJ002 啟動國際布局

視航生醫指出,進度順利推展的近視控制2期臨床試驗則預定於2027年第一季進行數據解盲,若2期解盲成果優異,視航將隨即向美國和臺灣食品藥物管理署(US FDA和TFDA)申請突破性療法認定,以大幅縮減未來上市審查時間,力求以最快速度造福全球近視眼兒童。

此外,公司計畫將於2026年下半年正式在美國啟動治療乾眼症新藥SHJ002-DED的第3期樞紐性臨床試驗,依目前規劃,預計將於2028年迎來乾眼症3期試驗數據解盲。

展望2026(今)年下半年,視航生醫全面加速推進產品商業化時程。憑藉SHJ002在乾眼症(DED)及修格蘭氏症候群(Sjogren’s pts)角膜破損修復試驗中,展現顯著優於現行市售藥物的核心臨床數據,以及目前進展順利的兒童近視眼試驗,視航生醫對後續的國際授權成果展現強烈信心。公司證實,目前已吸引包含歐美與亞洲數家頂尖跨國藥廠(MNC)與眼科指標巨頭的主動接洽,並正式進入實質性國際授權與戰略股權談判階段。

為了全面擴大公司在RNA藥物領域的領先優勢,視航生醫證實,旗下全新眼科適應症及新的眼藥劑型開發亦取得重大突破,並預計於2026年下半年正式遞交全新的PCT國際專利申請。此舉不僅將大幅加深公司在全球RNA眼藥市場的智慧財產權護城河,更使視航的產品線從單一臨床資產,躍升為多維度的全球眼科RNA技術平台。

2026/06/08 12:36

轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260608002125-260410