北極星藥業宣布暫緩LMS臨床試驗推進,並預計主動撤回MPM的BLA申請,市場以利空解讀,拖累北極星藥業股價直接跌停跳水,呈破底走勢,股價創2020年9月以來的新低。
北極星藥業表示,公司係依原先臨床試驗設計所規劃之期中檢視機制,並參考獨立資料監督委員會專業建議,綜合評估LMS臨床試驗進展、法規審查溝通情形及整體資源配置後,決定暫緩LMS臨床試驗後續收案及推進,後續將優化受試族群及試驗設計。
針對MPM的BLA申請部分,北極星藥業表示,審查過程中,持續依主管機關要求補充資料並保持溝通,惟依公司經營策略及產品長期商業化佈局因素,擬主動撤回BLA申請。後續將檢視既有臨床資料,並就不同病人族群之治療反應、受益可能性及整體開發可行性進行更深入分析。
2026/05/26 10:53
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260526001852-260410






