血管炎治療藥物「TAVNEOS」傳出在日本釀20死。（圖／翻攝自橘生藥品官網）
一款血管炎治療藥物在日本造成20人死亡，已逾8500名血管炎患者服用。衛福部食藥署表示，經查該藥品並無我國核准藥品許可證，國內未執行該藥品臨床試驗，也未有專案進口記錄。
據報導，日本橘生藥品工業（Kissei）16日通知醫療機構，呼籲暫停將血管炎治療藥物「TAVNEOS」開立給新患者。該藥自2022年6月起在日本販售，超過8500名血管炎患者服用，已通報造成20名患者死亡，該藥物可能存在嚴重肝功能障礙風險。
報導指出，美國食品藥物管理局今年3月底發布通知，確認服藥患者出現嚴重藥物誘發性肝損傷；經評估，發現這款藥物無法被證明有效，且核准申請文件中包含與重要事實不符的內容，提議撤銷在美國的核准；歐洲藥品管理局也在今年1月，針對臨床試驗數據可信度，啟動重新審查程序。
台灣是否可能受影響？衛福部食藥署今日指出，經查該藥品於我國並無核准藥品許可證，國內未執行該藥品臨床試驗，且未有專案進口記錄。
2026/05/16 18:45
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260516002685-260405
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