台康生技董事長劉理成表示，近年公司持續深化「CDMO與生物相似藥雙引擎」發展策略，如今已逐漸展現成果。CDMO業務維持穩定成長，生物相似藥產品也陸續進入重要價值實現階段，這兩項核心業務將成為推動公司未來營運成長的主要動能。
在產品開發方面，劉理成指出，EG1206A已進入上市申請最後準備階段，預計將於今年底完成向歐洲EMA提出上市許可申請(MAA)，並同步向美國FDA遞交生物製劑上市申請(BLA)，合作夥伴已同時著手規畫全球上市的計畫，朝全球主要市場邁進。他表示，隨著EG1206A開發進程持續推進，預期大部分產品授權相關里程碑金將於2027年至2028年間陸續實現，成為公司未來兩年重要的營收來源之一。
除了產品授權收益外，劉理成也對CDMO業務前景深具信心。劉理成表示，由於全球主要法規單位，如FDA、EMA、MHRA及Health Canada，對生物相似藥法規逐漸走向以嚴謹的相似性分析、藥物動力(PK)及免疫原性數據為核心依據，減少對CES(confirmatory efficacy study，一般稱的三期臨床試驗) 的依賴，全球對生物相似藥開發的市場需求將持續以兩位數的成長率擴大，尤其像台康能可提供具有逆向工程經驗開發生物相似藥一條龍的CDMO服務需求將持續增加，公司目前已累積多項國際合作案，預期2027及2028年CDMO業務仍將維持看好的成長態勢。
「我們對未來兩年的營運展望相當樂觀。」劉理成表示，隨著EG12014兩種劑型歐洲上市，EG1206A逐步完成上市申請並邁向商業化，加上CDMO業務持續擴大，兩大成長引擎將同步發揮效益，不僅可望持續推升營收，更將為公司創造更高的長期價值。
2026/08/10 09:44
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260810001390-260410
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