與會者在成果展示區參觀天津大學腦機接口。（示意圖／中新社）
大陸腦機介面（Brain-Computer Interface，BCI）技術邁入商業化新階段。上海博睿康醫療科技自主研發的植入式腦機介面手部運動功能代償系統「NEO腦機介面系統」，今年3月取得上市許可後，首例商業化臨床手術已於7月13日在上海復旦大學附屬華山醫院完成，象徵全球首款獲准上市的植入式腦機介面產品正式進入臨床應用。產品適用於因頸段脊髓損傷導致四肢癱瘓、手指無法完成抓握動作的患者，通過微創植入實現大腦意念控制手部運動。
綜合《新京報》、《央視新聞》等多家陸媒報導，NEO腦機介面系統今年3月取得中國第三類醫療器械註冊證，適用於因頸椎脊髓損傷導致四肢癱瘓、無法完成手部抓握動作的患者。透過微創手術植入裝置，患者可藉由腦部意念控制氣動手套完成抓握等動作，填補長期以來相關臨床康復需求。
院方表示，此次手術過程順利，術中採集到的硬膜外腦電訊號穩定且品質良好，目前患者生命徵象平穩，後續將持續進行復健與功能評估。
據介紹，NEO腦機介面系統由植入式腦機介面、腦電電極、訊號收發器、氣動手套、腦電解碼軟體及臨床管理系統等組成，可將患者腦部發出的運動意念轉換為控制指令，協助完成手部抓握等基本動作。
與美國Neuralink採用直接植入腦組織的技術路線不同，NEO採用自主研發的「硬膜外植入式」方案，只需在顱骨開設小型凹槽，植入約硬幣大小的裝置，電極則放置於硬腦膜外側，不直接接觸腦組織，可降低侵入性手術帶來的風險。
在正式上市前，該系統已於大陸11家三甲醫院完成多中心臨床試驗。研究顯示，32名受試患者中，有22人在術後6個月內，即使未配戴輔助設備，也能重新完成抓握動作。
其中，61歲的上海高位截癱患者植入系統8個多月後，不僅可自行拿杯喝水、單手舉起2公斤啞鈴，還能抓取黃豆、書寫文字，生活自理能力明顯改善。
復旦大學附屬華山醫院院長毛穎表示，醫院目前已啟動全球首個腦機介面臨床隊列研究，除持續追蹤患者手部功能恢復外，也同步評估長期神經復健效果。未來隨著技術成熟，腦機介面有望進一步應用於下肢功能重建、語言功能恢復等更多神經疾病治療領域。
不過，毛穎也強調，腦機介面並非「植入即可恢復功能」的神奇技術，患者仍需接受長時間復健訓練。本次臨床研究中，多數患者每天須進行約6小時訓練，持續超過一個月，才能逐步建立腦部訊號與動作控制的連結。
他並表示，所有臨床研究皆須經嚴格倫理審查，並取得患者充分知情同意，不會將病人當作實驗對象，確保研究建立在充分科學證據及醫療安全基礎上。
隨著腦機介面技術持續突破，相關產業也快速升溫。陸媒指出，大陸目前脊髓損傷患者超過370萬人，每年新增約9萬例，其中七成患者受傷時年齡低於50歲。市場預估，2027年大陸腦機介面市場規模將達55.8億元人民幣，年均成長率約20％；此外，今年前五個月相關領域融資已超過33起，總額突破46億元人民幣，超越2025年全年水準，顯示腦機介面產業正加速邁向商業化發展。
2026/07/17 09:57
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260717001629-260409
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