陸批准發布血管晶片國家標準。
中新網報導，大陸國家市場監督管理總局網站29日消息，近日，市監總局批准發布推薦性國家標準《血管晶片通用技術要求》(GB／T 47486—2026)。該標準將於2027年5月1日起正式實施，象徵大陸器官晶片標準體系建設，取得重要進展。
據悉，器官晶片是一種多通道3D微流控晶片，以細胞培養，模擬器官或系統活動、力學和生理反應，也是一種人工器官。
血管系統是藥物遞送與疾病進展的核心通道。血管晶片通過微流控技術在體外構建三維脈管網絡，可動態類比血管灌注、屏障功能及生化代謝等生理過程，已成為創新藥物研發、毒理評估及生物製造等領域的新型生產工具。
《血管晶片通用技術要求》主要規定了三方面內容。一是界定了血管晶片的術語，為行業建立統一認知基準。二是對晶片外觀、細胞來源、元件性能、生物性能等作出規範，明確生物相容性、組織形態、屏障功能、細胞活性和功能表徵等關鍵評價指標。三是畫定了透光率、密封性、工作溫度耐受性等相應指標檢測方法，為品質評價提供可操作指引。
該標準與此前發布的大陸國家標準《皮膚晶片通用技術要求》形成技術協同，共同推動大陸多器官晶片標準體系建設。該標準的實施將有助於克服動物實驗的種屬差異，推動血管晶片技術從分散探索走向規範應用，為血管晶片的設計研發、生產製造、品質評價提供統一支撐，進而促進該技術在藥物篩選、毒理評價、食品安全、化妝品安全、醫療器械評價及環境健康風險等領域的應用。
2026/05/29 12:05
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260529002144-260409
Post gallery
