台灣新聞通訊社-美國FDA撤回新冠與皰疹疫苗的研究報告 外界擔心FDA已失去專業性

美國食藥局FDA撤下對新冠疫苗、帶狀疱疹疫苗的報告,外界擔心是政治壓力。(圖/美聯社)

美國食品藥物管理局(FDA)近日撤回兩項已發表的疫苗安全研究,分別涉及COVID-19疫苗與帶狀皰疹疫苗。雖然FDA表示,撤稿原因是研究結論存在過度延伸與數據支持不足等問題,但美國公共衛生與醫學界則有另一種解讀,認為此舉可能受到聯邦政府高層的政治壓力影響,尤其是衛生與公共服務部(HHS)部長小羅勃甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)長期以來對疫苗與mRNA技術抱持高度懷疑態度。

《ABC News》報導,HHS指出,相關研究作者「得出了過於廣泛、且缺乏基礎數據支持的結論」,因此FDA決定撤稿,以維護科學審查程序的完整性。

美國現任的公衛部長小羅勃甘迺迪,是個疫苗懷疑論者,他認定疫苗施打的過多,是藥廠的圈錢陰謀。雖然經歷去年的德州麻疹疫情後,他的說法有所收斂,卻仍然明確反對mRNA技術的研究,以及對mRNA新冠疫苗也充滿敵意。(圖/美聯社)

不過,由於此舉發生在甘迺迪主導美國公共衛生政策期間,因此引發外界質疑。甘迺迪長期以疫苗懷疑立場聞名,曾多次質疑COVID-19疫苗的安全性與審查程序。他過去曾形容COVID-19疫苗是「史上最致命疫苗」,也批評美國疾病管制與預防中心(CDC)批准疫苗「缺乏科學依據」,相關言論長期遭到主流醫學界批評。

儘管如此,甘迺迪上任後仍陸續推動多項具爭議性的公共衛生改革,包括削減聯邦mRNA疫苗研究資金、重組CDC疫苗諮詢委員會,以及縮減部分兒童疫苗接種建議。外界認為,這些措施顯示美國聯邦政府正逐步改變過去數十年來的疫苗政策方向。

曾任CDC官員的公共衛生專家哈弗斯(Fiona Havers)批評,HHS目前已出現「阻止不符合其政治立場研究結果」的傾向。她警告,若政府開始以政治因素干預科學研究,可能削弱美國公共衛生體系的公信力。

目前主流醫學界普遍認為,以mRNA技術製作的COVID-19疫苗確實存在一定程度的副作用與心肌炎風險,但大型臨床研究與全球數據仍顯示,疫苗整體效益遠高於風險。此外,美國疾病管制與預防中心也持續表示,帶狀皰疹疫苗安全有效,並不會造成嚴重不良反應。

分析人士指出,此次FDA撤稿事件真正敏感之處,不僅在於單一研究是否存在瑕疵,而是外界開始擔憂,美國公共衛生機構未來是否將更容易受到政治力量影響。

外界對甘迺迪公共衛生立場的疑慮,其實早在去年德州麻疹疫情期間便已浮現。當時德州部分地區因兒童疫苗接種率下降,爆發多年來最嚴重的麻疹疫情之一,但甘迺迪初期仍持續批評疫苗政策,並淡化疫情風險,引發當地醫界與公共衛生專家不滿。隨著病例快速增加、校園感染與住院案例擴大,他之後才改口表示,MMR疫苗仍是預防麻疹最有效的方法,呼籲民眾應考慮接種。不過多位公衛人士認為,其早期言論已削弱官方防疫訊息的一致性,也使疫情控制變得更加困難。

儘管甘迺迪在麻疹議題上略微調整部分說法,但他對mRNA技術的懷疑態度並未改變,至今仍持續質疑COVID-19 mRNA疫苗的安全性與審查程序,並支持削減聯邦相關研究經費。由於mRNA技術同時被視為癌症疫苗、HIV疫苗與新世代傳染病防治的重要方向,因此其政策立場也持續引發美國醫學界與生技產業擔憂。

若這種趨勢持續,可能進一步衝擊美國民眾對FDA與CDC等公共衛生機構的信任,甚至影響未來疫苗接種率與傳染病防治能力。此外,由於mRNA技術也被視為癌症疫苗、HIV疫苗與個人化醫療的重要發展方向,聯邦政府若持續削減相關研究資源,也可能對美國未來的生技競爭力與防疫準備造成長期影響。

2026/05/06 20:12

轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260506004545-260408