衛福部食藥署指出，接獲衛福部疾管署通報後，已啟動品質調查機制，並建議同批號疫苗預防性暫時停用，截至目前未接獲同批號有類似通報。本報資料照片
國內又傳變色疫苗事件，新北市一家診所，為民眾接種疫苗前，發現1劑GSK流感疫苗中，出現白色混濁物，通報為不良事件，同批號疫苗交貨54.5萬劑，逾54萬劑已被民眾接種，剩餘2642支疫苗全數回收封存。衛福部食藥署指出，接獲衛福部疾管署通報後，已啟動品質調查機制，並建議同批號疫苗預防性暫時停用，截至目前未接獲同批號有類似通報。
食藥署藥品組組長林意筑今天說，3月26日接獲疾管署通報，發現荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司（GSK）之流感疫苗，特定批號「AFLUA915AA」疑似出現沉澱或混濁情形，該情形係於接種前發現，並未提供施打，食藥署立即啟動品質調查機制，並會同疾管署處理，基於謹慎原則，建議同批號疫苗採取預防性暫時停用，並進行回收封存及全面清查。
截至目前，食藥署未接獲疑慮批號、GSK流感疫苗其他批號有變色、混濁情況通報。林意筑指出，已依藥品不良品處理機制，要求廠商2日內回報初步清查結果，並於於今年4月26日前，提交清查結果、原因分析及預防矯正措施等。GSK日前已回復，疫苗供應逾54萬劑，尚未接獲類似通報，且疫苗出廠及封緘檢驗均符合規格，初步評估未見明確異常原因，正持續調查釐清本次產品異常原因。
這不是我國首度發生變色疫苗事件，2018年賽諾菲流感疫苗、2024年國光流感疫苗，均曾發生變色異常事件，疾管署日前宣布，今年秋冬疫苗採購價為史上最高的17.8億元，投標廠商共5家，其中3家都曾發生變色疫苗事件，5家廠商分別為GSK、賽諾菲、國光、東洋及高端。另，疾管署統計，發現變色的GSK同批號流感疫苗，共出現3件不良事件通報，但目前患者均已康復。
2026/04/03 11:37
轉載自聯合新聞網: https://udn.com/news/story/7266/9420640?from=udn-ch1_breaknews-1-99-news
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