新生血管型老年性黃斑部病變（nAMD）治療領域近期再傳重要進展。台灣圓祥生技（6945）授權予中國信達生物開發的雙機制生物新藥IBI302，三期臨床試驗交出穩健成績，不僅強化市場對其取得上市許可的預期，更為圓祥開啟一扇通往全球授權市場的大門。
IBI302在視力改善等主要療效指標上達標，並在黃斑部萎縮（MA）發生率這項關鍵安全指標上持續領先對照組。在第三期更嚴格的收案條件下，IBI302仍將MA發生率從對照組的約2.9%壓低至1.5%，相對風險降幅接近五成。能在門檻更高的條件下維持優勢，正是這份數據最具說服力之處，也是後續向中國國家藥監局（NMPA）及未來美國FDA送件審查時最有力的籌碼。
約72.8%的患者可延長至每16週施打一次，換算下來一年僅需注射3至4次，遠低於現行主流療法的頻率。對年長患者而言，少跑醫院本身就是實質的生活品質改善；這項長效優勢，正逐漸成為眼科新藥能否在市場站穩腳跟的關鍵條件。而IBI302的進展代表圓祥整體授權策略成功與否。
全球nAMD市場規模數百億美元，且隨高齡人口持續擴張。IBI302兼具雙機制差異化、長效給藥與完整三期數據三項條件，恰好是大型跨國藥廠評估授權合作時最看重的組合。隨著信達生物在中國推進NMPA審查，IBI302在美國、歐洲等市場的授權談判能見度也將同步提升。授權金收入，也將成為圓祥未來營收成長最直接的動能來源。
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2026/03/27 23:18
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