台灣新聞通訊社-美時心血管藥 VAZKEPA 星國核准上市 取得東南亞首張藥證

美時(1795)6日宣布,該公司的VAZKEPA(Icosapent Ethyl)已獲新加坡衛生科學局核准上市,首度進入東南亞市場,達成重要里程碑。

VAZKEPA為首款由純活性成分icosapent ethyl(一種高度純化的EPA)組成的處方藥物,用於降低高風險族群的心血管疾病發生率。

新加坡衛生科學局已核准VAZKEPA®作為輔助用藥,與病患最大耐受劑量之statin 合併治療,用於降低心血管疾病風險。適用對象為已接受statin治療、且屬高心血管風險之成人患者,其三酸甘油脂濃度偏高(≥150 mg/dL),並已確診心血管疾病,或為糖尿病患者且合併兩項以上心血管疾病風險因子。

美時表示,該公司與Amarin Corporation plc為長期的獨家授權夥伴,很高興VAZKEPA首度獲得東南亞市場的核准,將為許多病患提供這項新穎的治療選擇。

根據統計,2024 年新加坡約每三起死亡病例中,即有一起與心血管疾病(包括心臟病或中風)有關;平均每日約有 22 人死於心血管疾病。此外,根據2024年最新公布的《國家人口健康調查》,新加坡約三分之一的民眾患有高血脂及/或高血壓。

美時總經理Petar Vazharov表示,很高興 VAZKEPA在新加坡順利取得核准,進一步深化美時與Amarin的合作。這項重要的進展顯示出美時長期以來致力於為病患引進創新療法,滿足其醫療需求。同時,也展現出美時在亞洲主要市場累積的商業化能力,能有效且儘早地提供病患新的治療選擇。

2026/01/06 14:06

轉載自聯合新聞網: https://udn.com/news/story/7241/9247806?from=udn-ch1_breaknews-1-99-news