醣聯 （4168）8日宣布，與日本東京科學大學及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議，將委託醣聯製造CC001 （Anti-HMGB1單株抗體）之臨床試驗用藥、並協助在日本申請治療大腦退化性疾病─前額葉顳葉變性症（FTLD）的臨床1/2a期試驗。
本次合作將使醣聯自相關的製造服務中獲得委託開發與生產之營收，進一步強化公司在國際抗體醫療領域的布局。
醣聯表示，Change Cure開發的創新（first-in-class）抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法，最初由東京科學大學研發，Change Cure取得其全球開發與商業化權利，並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物，Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記，為後續臨床研究奠定基礎。醣聯也期盼Change Cure能在臨床試驗中獲得良好成果，早日為患者帶來治療的希望與生活品質的改善。
本次臨床試驗用藥的製造，是延續醣聯先前為Change Cure進行CC001 抗體細胞株及產程開發所奠定的技術基礎，涵蓋建立穩定細胞株、優化上游與下游製程、開發分析方法，以及製造臨床前毒理試驗用藥。此次醣聯以符合日本治驗藥GMP規格製造CC001臨床試驗用藥，將前期開發成果具體落實於臨床用藥製造，顯示醣聯有能力執行完整的抗體藥物開發，從早期研究順利銜接至臨床試驗用藥生產。
醣聯具備完整的抗體藥物開發與製造能力，自主開發的ADC抗體新藥GNX1021、與生物相似藥SPD8持續穩健推進，其中抗體製程均由醣聯獨立完成，並成功轉移至美國、日本與台灣之製藥廠（CMO）進行商業化規模之製造，展現穩定且高度再現性。
醣聯不僅具備自主開發創新抗體藥物的完整能力，也能以全方位技術支持協助全球生技公司與研究機構加速新藥開發。未來，醣聯將持續深化從早期研究、前臨床到臨床試驗的一站式抗體開發服務，在既有的台灣、日本合作基礎上積極拓展國際專案布局，推動公司自有產品線與跨國委託業務同步成長。
2025/12/08 08:40
轉載自聯合新聞網: https://udn.com/news/story/7241/9188495?from=udn-ch1_breaknews-1-99-news
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