〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃CDMO廠祥翊製藥(6676)昨(16)日表示,公司開發中的抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T,已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約,瞄準合計超過6億美元市場。祥翊可依這2項藥物的開發進度,收取簽約金與階段里程碑金等合計達260萬美元(約新台幣8320萬元),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。
根據雙方合約內容,祥翊負責TMN-T及MSL-T的研發與生產、並協助相關領證事宜,S公司可取得未來在美國市場的上市藥證,以及負責上市後的推廣與銷售。
這是祥翊繼今年5月與S公司簽署肺纖維化藥物NTN的專屬授權後,秉持合作共贏理念,雙方再次擴大合作,藉由維持長期穩定的夥伴關係,攜手搶攻全球最大的美國學名藥市場商機。
祥翊表示,S公司成立於2013年,在經驗豐富的專業團隊領導下,建立起各種獨特的技術平台與利基學名藥的產品組合,同時也在美國診所與醫院領域布建完善通路,迄今有近60項學名藥產品在市場上銷售,是近十年來在美國市場快速崛起的新興藥廠。S公司專注無菌針劑及眼藥的開發,近年則積極拓展口服製劑市場,與祥翊進行結盟,看中的就是祥翊在口服製劑產品的開發與製造能力,有助強化其產品組合。
祥翊指出,本次合作的潰瘍性結腸炎用藥MSL-T,目前市場上已無原廠藥銷售,主要有2個競品學名藥,依IQVIA資料統計,近一年美國市場銷售額為1.6億美元。
此外,另一項合作的抗癌用藥TMN-T,可用於治療針對BRAF V600E基因突變的黑色素瘤或晚期非小細胞肺癌,在美國市場目前只有一家原廠藥,尚無任何學名藥上市銷售,根據IQVIA資料統計,原廠藥在美國市場一年的銷售額為4.5億美元。有鑑於該原廠藥仍在專利期間,祥翊將採取專利迴避開發TMN-T,目標2026年完成開發,並攜手S公司以第四類學名藥(P4)爭取申請簡易上市,分食原廠專利藥市場的寡占商機。
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2024/12/17 11:00
轉載自自由時報電子報: https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4895717