台灣新聞通訊社-國邑PH-ILD新藥 全球三期臨床試驗最快年底展開

〔記者陳永吉/台北報導〕專注於改良型新藥的國邑*(6875)今(13)日舉行法說會,國邑總經理甘霈表示,原定今年完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標提前達陣,公司將繼續推進其他重點市場的授權洽談。此外,另一新藥L608預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍(SSc-RP/DU)的二期臨床試驗申請。看好二大主力新藥的發展潛力,對公司未來營運樂觀看法不變。

L606是以微脂體包覆曲前列環素(treprostinil)的新劑型藥物,用於治療PAH(第一類肺高壓)與PH-ILD(第三類肺高壓),國邑*並已開發出自有專屬霧化器,掌握全套「藥物+器械」核心技術,奠定獨特的產業地位。

繼去年與美商Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後,國邑*今年再連下二城,分別與Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約,以及與Liquidia增修合約,拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。目前L606揭露的授權總里程碑金合計達3.8625億美元(約新台幣123億元),創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。

目前L606用於治療PAH的第三期臨床試驗,由Liquidia執行中,至於用於治療PH-ILD的第三期臨床試驗,預計在今年底或明年初正式展開,甘霈表示,明年不含新授權地區及L608的授權,預計有一到兩筆授權金可入帳。

受惠認列L606的授權簽約金挹注,帶動國邑*10月營收達1.13億元,累計前10月營收1.63億元。不過因臨床中新藥尚未上市,國邑前三季仍然虧損,不過國邑表示,公司現金、約當現金及按攤銷後成本衡量之金融資產達16.13億元,足可支應各項新藥現階段的臨床試驗推進,此外,公司也將持續進行其他重點市場,包括中國、韓國、東南亞區域的商業化授權,完善L606的全球授權布局,並伺機展開L608的商業拓展,洽談區域合作或授權的機會,擴增現有產品的市場價值。

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2024/11/13 21:32

轉載自自由時報電子報: https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4862169