台灣首家GMP等級病毒載體量產廠-啟弘生技竹北新廠正式開幕，經濟部長郭智輝（左三）親自出席。記者謝柏宏／攝影
台灣首家GMP等級病毒載體量產廠──啟弘生技（6939）竹北新廠23日正式開幕，啟弘生技董事長阮大同表示，啟弘以細胞治療與基因治療兩大創新藥物供應鏈為目標市場，目前已有一家客戶發展的CAR-T細胞已進入臨床二期階段，順利的話竹北新廠2026年可完成GMP查廠，力拚成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。
啟弘生技是經濟部所屬生物技術開發中心衍生公司，前身為生技藥品檢驗中心，多年前成立台灣唯一的生物藥品安全性檢驗實驗室，並取得TFDA及OECD的GLP實驗室認證。有鑑於台灣生技產業供應鏈快速發展，自啟弘生技2016年自生技中心Spin off成立，目前是國內唯一病毒載體CDMO廠。
啟弘生技竹北新廠23日的開幕典禮上，經濟部長郭智輝出席致詞表示，美國「生物安全法」未來將上路，大陸的生物製品將被限制，這些訂單未來有機會轉移到台灣。他指出，經濟部未來也會透過政策鼓勵，將AI技術擴大應用於製藥、醫療器材、數位醫療等，目標將生技醫療產業推動為下一個兆元產業。
阮大同表示，啟弘生技原本擁有汐止先導工廠，如今竹北廠將可成為病毒載體的新的商業化工廠，未來可協助客戶完成細胞新藥臨床二、三期至上市的需求。啟弘也已在日本千葉縣製程開發實驗室為基地，全力拓展日本的細胞與基因治療市場，力拚成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。
啟弘生技表示，23日啟用的竹北廠為一期產線，投資逾8億元，二期產線預計在2026年底啟用，兩期產線總計投資金額約10至11億元，但未來可創造的產值可達到20至30億元。啟弘生技原本的營收貢獻主要來自檢驗項目，自今年起病毒載體的CDMO訂單占公司營收比重可提升到55%，明年起朝60%至90%的目標邁進。
據Markets and Markets資料指出，全球病毒載體製造市場預計從2023年的55億美元，增加至2028年的128億美元，年複合成長率達18.2%。啟弘生技將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地，全力拓展日本的細胞與基因治療市場，致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。
啟弘生技23日的新廠開幕儀式，也特別邀請日本細胞與基因治療領域的頂尖專家學者，包括山口大學的玉田耕治教授、日本國家癌症中心的小島隆嗣教授、京都大學的朝長啓造教授、Tokiwa-Bio公司的代表取締役中西真人博士，以及長庚大學的游正博特聘講座教授暨所長，分享他們在細胞與基因治療領域的最新進展。啟弘在日本的聯盟夥伴包括帝人集團旗下的TEIJIN REGENET、及Mediridge，以及最近在北美地區結盟的Minaris再生醫學公司，皆由管理階層親自來台參加啟弘竹北新廠的開幕典禮，表示祝賀。
啟弘生技表示，公司已在2023年與日本帝人集團及Mediridge結成再生醫療供應鏈策略夥伴，聯手開發日本市場。今年10月，啟弘更與Minaris再生醫學公司進行於北美地區的策略合作，聚焦細胞與基因療法業務，進一步擴大國際市場的布局。
2024/10/23 17:33
轉載自聯合新聞網: https://udn.com/news/story/7238/8311275?from=udn-ch1_breaknews-1-99-news
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