高端疫苗傳不良率逾8成 高虹安批政府揠苗助長。(示意圖/達志影像)
國產疫苗高端傳出不良率高達82%,量產品質堪慮,高端今澄清「係屬不實資訊」。不過,民眾黨立委高虹安今表示,如果國產疫苗良率那麼低,短時間能提供良品數量相當少,既然行政院已宣布簽約增購3600萬劑莫德納疫苗,國產疫苗視乎沒有那麼急,政府不該「揠苗助長」,應該給國產疫苗好好研發、改善製程空間。
高虹安指出,國外在審查疫苗緊急授權EUA時,不只針對安全性、保護力、確效等,量產的穩定性跟良率更重要,例如Novavax疫苗雖然在科學數據上的保護力跟安全性都相當完美,但量產時因原材料跟設備取得不夠穩定,到現在都還沒拿到EUA,反觀我國高端疫苗EUA審查匆忙通過,要如何從實驗室原型擴大產能並保持穩定良率,這才是國人最關心的事。
高虹安表示,國產高端疫苗EUA審查匆忙通過,卻沒辦法達到穩定良率,這件事在產業界看來非常諷刺,0到1這件事情是把產品做出來,而1到N能夠維持良率才是產業、工業要求,食藥署理應站在為國人把關立場,卻在第一時間替廠商澄清,認為外界太苛責,哪個企業沒有所謂不良品,令人對高端疫苗EUA審查把關打了非常大問號。
民眾黨立委高虹安。(報系資料照)
高虹安質疑,若國產疫苗良率只有18%,這樣緊急授權的疫苗,如何解救國人需要打疫苗的狀況,雖然衛福部長陳時中說,如果之後發生什麼狀況,會把EUA收回,但疫苗打入人體要如何收回,如果發現國產疫苗有生產、投產缺陷,應該先把問題釐清,科學證據確認,而不是先通過EUA。
高虹安說,政府已經採購一千萬劑的國產疫苗,未來將打到國人身體,如果良率這麼低,短時間內高端疫苗能提供良品數量相當少,恐緩不濟急,加上政府宣布已簽約3600萬劑莫德納疫苗,政府對於國產疫苗不該揠苗助長,而是要給廠商時間將研發過程精進,想辦法把良率提升,這才是正確的作法。
2021/07/23 14:11 轉載自中時新聞網