行政院4日通過「國家藥物韌性整備計畫」,衛福部長石崇良表示,目前我國必要藥品有64%仰賴進口,希望透過四年投入240億元預算,挹注國內原料藥與學名藥產業,提升自主生產能力,四年至少增加50項原料藥與關鍵藥品的國內自製能力,明年則已編列54.48億元作為計畫第一年經費。
行政院長卓榮泰指出,鑒於目前國際醫藥供應鏈高度全球化及原料藥過度集中化,容易在疫情、天災及地緣政治等因素影響下,增加供應鏈中斷之風險。為強化我國關鍵藥物自製能力及供應鏈韌性,衛福部特訂定本計畫。
卓榮泰說,該計畫將推動五大核心目標與六大行動方案,涵蓋原料藥國產、學名藥推廣、生物藥自主、關鍵醫材強化、智慧監控導入、法規完備及國際合作等策略,也投入240億元經費來啟動兆元經濟,建構醫療防線。
根據衛福部提出的計劃內容中指出,本計畫預期透過補助、投資誘因與研發支持推動至少50項關鍵藥物國產自製,強化藥物韌性與自主供應;整合產學研力量提升國產學名藥信任與使用,完善公共衛生應變能量;並成立國家級藥物智慧物流與儲備中心(PILLS Center),同時強化法規及國際合作,全面提升醫藥供應穩定性與國家醫藥戰略地位。
石崇良表示,此次提出的「藥物韌性整備計畫」對國內供應鏈至關重要。目前國內共有約30家原料藥廠與144家製藥廠,但國產原料藥使用率僅16%,必要藥品有64%仰賴進口,顯示供應鏈相當脆弱。政府希望透過四年240億元預算,挹注國內原料藥與學名藥產業,提升自主生產能力。明年則已編列54.48億元作為計畫第一年經費,希望立法院儘速審查通過,以啟動相關工作。
此外,對於藥廠紛紛退出台灣,主因是健保因素,對此石崇良表示,健保署已於今年4月1日調整藥品支付標準,對稀缺原廠藥與國產原料藥提供加價措施,包括國產原料藥加價10%、國內製造並有臨床試驗加價4%、突破專利連結加價10%、學名藥在專利到期後五年內,如取得兩張藥證,給予原廠藥紅價鼓勵另外,必要藥品如國內製造品項不足三項,年度藥價不調降;若藥價不足可提供成本分析調升。
至於在這次計畫中也有提及要設置藥物韌性基金與專章,石崇良說,目前方向是檢討《醫藥生技產業發展條例》。該條例目前針對精準醫療、再生醫療等領域提供租稅優惠,業界建議在條例中增設「公益性專章」,將國內原料藥、自主關鍵藥品生產等項目納入鼓勵範圍,後續將與經濟部共同研議基金來源與規模。
而在去年發生過的食鹽水之亂,石崇良也說,這次也一併提出修法,具體修法內容已納入改善措施,包括必要藥品全面納入定期申報制度(製造、庫存、銷售均須申報);建立智慧監控系統,即時掌握供應狀況;擴大專案製造/輸入權限,不再限於必要藥品,只要有供應不足之虞即可啟動;調控機制延伸至社區藥局,強化供應韌性;修正藥害救濟條例,讓專案製造與輸入藥品如發生不良反應,也能獲得救濟。
2025/12/04 14:08
轉載自聯合新聞網: https://udn.com/news/story/7241/9181860?from=udn-ch1_breaknews-1-99-news






