長聖（6712）1日公告11月合併營收1.25億元，較10月增加12.5%，也較去年同期成長1.2%，再創同期歷史新高。累積今年1至11月合併營收達8.98億元，年增率10.6%。
長聖今年前三季每股稅後純益（EPS）為3.52元，較2024年同期的1.94元大幅成長81%，營運與獲利表現亮眼，創下同期最佳紀錄。隨著第4季營運動能延續，法人預期長聖全年營收與獲利皆將優於去年表現。
長聖旗艦產品CAR001（異體非病毒 mRNA 編輯雙靶點 CAR.BiTE-γδT 細胞治療）日前榮獲「2025 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」，展現其在mRNA細胞治療平台的技術創新與臨床成果所具備的國際競爭力。
CAR001的臨床 I/IIa臨床試驗針對無法手術切除或轉移性實體腫瘤族群研究，收案條件需要至少兩線標準治療後仍復發或病情惡化的病患。目前試驗已進入Cohort 4（中劑量組）階段，此位惡性腦癌受試者為，39歲女性，自 2023年6月確診膠質母細胞瘤（GBM），曾接受Temozolomide（TMZ）與Avastin（Bevacizumab）治療，惟病情維持穩定未顯改善。在接受CAR001治療三個月後，依試驗規定，CAR001治療期間不能接受其他標準癌症治療，影像分析顯示腫瘤縮小幅度達76.9%，無嚴重免疫風暴等嚴重副作用，試驗團隊指出，患者原本語言反應較遲緩，但治療後語言表達明顯流暢。
長聖表示，GBM是全球最具挑戰性的惡性腦癌之一，標準療法後仍呈穩定病況者已屬少見，而CAR001於三個月內達到逾七成腫瘤縮小，於國際臨床實務上極具突破意義，預計明年啟動二期a臨床試驗，加速跨國臨床試驗布局。
長聖表示，CAR001為全球首創採用mRNA轉染技術的異體γδT細胞治療產品，能同時分泌BiTE並攻擊雙靶點（HLA-G 與 PD-L1），具備低免疫原性、可重複給藥與快速製備的優勢。繼榮獲2025國家藥科獎後，莫德納台灣mRNA前瞻新創獎，象徵國內外權威機構同步肯定長聖在新一代異體CAR-T細胞治療實體腫瘤領域的技術高度。
長聖已建構完整的「CAR-T × 幹細胞 × 外泌體」三大技術平台，並同步推進臨床試驗與國際授權洽談。隨著《再生醫療雙法》預計於2026年正式上路，CAR001、UMSC01與外泌體平台皆屬受惠標的，可望透過五年期暫時性藥證制度加速實際應用落地，帶動台灣進入再生醫療商轉元年。
2025/12/01 15:43
轉載自聯合新聞網: https://udn.com/news/story/7253/9174584?from=udn-ch1_breaknews-1-99-news
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