1月16日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布，通過煙草產品上市前申請（PMTA）途徑，批准20款ZYN尼古丁袋產品上市。這是FDA首次批准此類產品，展現其依據法律授權及科學證據進行審查的承諾。然而，這一理所當然的結果，在台灣卻顯得遙不可及，因為審查程序往往因政治干預而拖延。
FDA審查基於科學證據
根據2009年《家庭吸煙預防與煙草控制法》，FDA批准的產品需符合公共健康標準，即考量產品對整體人口的風險與效益。經評估，這些尼古丁袋產品相較於燃燒紙菸及其他無煙煙草產品（如濕鼻煙、鼻煙），含有顯著較低的有害成分。數據顯示，這些成分（包括焦油、揮發有機化合物和致癌物質）減少了75%至90%以上，癌症和其他嚴重健康問題的風險因此大幅降低。
此外，研究證據表明，使用香煙或無煙煙草產品的成年使用者中，有相當大比例完全轉向尼古丁袋產品，顯示這類產品在減害方面的潛力。
青少年影響受到重視
FDA也對青少年使用的風險進行審查。儘管尼古丁袋產品的銷量有所增長，但2024年全國青少年煙草調查顯示，僅有1.8%的美國初中和高中學生使用這類產品。FDA因此認為，這些產品的益處足以超越其風險。
「市場許可的前提是充分證據顯示產品對群體健康的益處大於風險，」FDA煙草產品中心科學辦公室主任Matthew Farrelly博士表示。
台灣審查體制的反思
相比之下，台灣的相關審查制度卻顯得遲滯不前。以國健署的加熱菸健康風險評估為例，雖規定審查應不超過一年，實際上卻因各種非科學因素無限期拖延。專家批評，這種做法忽視了科學證據，損害了公共健康政策的信譽。
結語
FDA的決定再次強調，以科學證據為基礎的審查能帶來公共健康的進步，而政治因素的過度干預只會延誤科學發展的步伐。台灣若希望在國際公共健康領域與世界接軌，應加速建立更透明和科學導向的審查制度，以促進政策的合法性與公信力。
2025/01/17 20:40 台灣新聞通訊社編輯部