易威指出,本次整合的核心戰略,在於建構一條橫跨美國與台灣之完整醫藥價值鏈。易威生醫長期佈局美國市場,透過旗下美國子公司Tulex Pharmaceuticals位於紐澤西州、符合美國FDA cGMP 規範之製造基地,已累計取得11張美國FDA藥證,其中包含3項505(b)(2) 改良型新藥與8項困難學名藥,具備自研發、法規突破、生產製造到最終商業化之全方位實力。
而健亞生技則深耕台灣在地研發與製造領域,累積豐富的亞洲臨床法規經驗,並長期為國際藥廠提供專業的CDMO(委託開發暨製造)服務。兩家公司結合後,研發、製造與終端市場三大關鍵環節得以完美串接,形成高度互補之跨區域產業結構。
近年美國政府不斷祭出高關稅政策以強化醫藥供應鏈在地製造,易威生醫紐澤西州基地優勢更加凸顯,未來將能為國際合作夥伴提供更具彈性且成本可控之美國在地製造方案,大幅提升集團承接國際 CDMO 及產品合作專案之競爭優勢,為營運創造新成長契機。
在技術研發層面,整合後的集團將擴大對新藥、困難學名藥及高技術門檻製劑的研發投入。繼今年首季雙方共同開發之 TLX-041(液態口服尿崩症治療505(b)(2)新藥)成功取得美國FDA藥證並上市後,集團目前仍有超過10項涵蓋神經系統與注射針劑用藥之開發中產品持續推進,其中一項新藥已完成2a期臨床並取得正面結果。未來亦將積極投入高技術門檻針劑產品之合作開發,佈局長效針劑(LAI)等高門檻項目。
為因應跨國營運規模擴大,集團同步充實高階經營團隊健亞邁入下一個里程碑之際,董事長一職將由林翰飛接任,統籌整體策略方向與資源整合。集團更延攬擁有數十年製藥廠實務經驗、曾任中國化學製藥總經理的吳志庸出任總經理。吳志庸於營運管理、研發與市場拓展具備深厚歷練,將為公司注入嶄新管理視野,加速雙方資源整合。
展望未來,易威生醫將以「台灣研發製造乘上美國高附加價值產品」的分工體系為基礎,優化整體成本與毛利結構,並推動台美雙向市場擴張,攜手朝向具備國際競爭力之製藥事業平台穩健邁進。
2026/07/29 07:45
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260729000959-260410






