食藥署最新預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正品項清單，新增「含Misoprostol」等3類口服單方劑型藥品列入追溯或追蹤藥品類別，這3類藥品均與終止懷孕及事後避孕有關。
食藥署於6月25日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，新增「含Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate之口服單方劑型藥品」列入追溯或追蹤藥品類別。其中Misoprostol及Ulipristal acetate屬必要藥品。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，考量近期有疑似非法販售違規情事，將透過強化藥品流向管理，確保藥商落實申報作業，利於主管機關即時勾稽、統計及掌握藥品使用情形。依據藥事法第6條之1規定，中央衛生主管機關為加強管理藥品的流向及使用，避免藥品於非法供應鏈流通及濫用，會不定期調整追溯及追蹤之藥品類別。
黃玫甄指出，此次預告新增納管人工流產藥Misoprostol及2款事後避孕藥Levonorgestrel、Ulipristal acetate等3款口服單方製劑。Misoprostol適應症為胃及十二指腸潰瘍，以及與Mifepristone併用治療終止停經49天內的早期子宮內懷孕；Levonorgestrel適應症為未採取事前避孕措施的緊急避孕；Ulipristal acetate則適用於無防護性交或避孕失效後120小時（5日）內的緊急避孕。
黃玫甄表示，上述3款藥品均屬醫師處方用藥。修正案已於6月25日展開60天預告，預告至8月23日止，後續將彙整各界意見納入修正評估，再依相關法制作業程序辦理公告。
2026/06/27 09:33
轉載自三立新聞網: https://www.setn.com//News.aspx?NewsID=1863055&utm_campaign=viewallnews
Post gallery
