台灣新聞通訊社-食藥署預告事後藥建追溯、追蹤系統 未來取藥必須跑診所

事後藥雖為處方藥,但仍有民眾在發生不安全性行為、保險套破裂時,緊急到藥局購買。(示意圖:shutterstock/達志)

食藥署昨(25日)預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,將3類避孕藥納入「應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,確保藥商落實申報作業,預告期60天。這些藥品雖為處方藥,但仍有民眾在發生不安全性行為、保險套破裂時,緊急到藥局購買。藥界指出,事後藥越早吃效果越好,這項新制若上路,未來民眾就只能到診所報到,遇上診所周休二日,恐怕就已過去56小時。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄指出,此次預告新增「含Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate之口服單方劑型藥品」列入追溯或追蹤藥品類別。其中,Misoprostol屬必要藥品,適應症為胃及十二指腸潰瘍,但與Mifepristone併用,可終止少於49天無月經的早期子宮內懷孕。Levonorgestrel適應症為「無事前避孕措施之緊急避孕措施」;而Ulipristal acetate屬必要藥品,其適應症為「無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕」。

新制若上路,簡單來說,業者須每月申報藥品製造、輸入、購買、庫存及供應予各下游機構(藥商、醫療機構、藥局)的數量。未來透過追蹤追溯,主管機關可有效篩選稽查對象,達到精準查核。這項草案預告期60天,8月23日以後,食藥署將蒐整各界意見納入修正評估,上路時間未定。

「婦產科這麼少,怎麼找到?」藥師公會全聯會副發言人王明媛直言,一些診所上午開門,下午休息,晚上又開門,遇上醫師出國也不會開,且未來診所還能周休二日。新制上路後,民眾若沒有做好避孕,或是不小心保險套破了、不小心遇到六日,等到看醫生時,可能已超過56小時。事後藥是72小時內有效,越早吃效果越好。

王明媛說,日本已經開放民眾在藥局合法取得事後藥,且不需醫師處方,全世界多達90幾個國家也都如此。藥界為維護女性權益,致力於推動事後藥轉類,不知道為何食藥署突然殺出這一塊,呼籲各界思考:為什麼人家開放,我們不開放?

2026/06/26 14:32

轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260626002817-260405