台灣新聞通訊社-朗齊生醫代謝疾病新藥 LXP103拚年底前美國 FDA 提交 IND 申請

朗齊生醫*(6876)董事長王繼賢近日表示,朗齊以開發代謝疾病與癌症用藥療法為首要目標,今年將全力衝刺LXP103進入人體臨床試驗階段,以搶占龐大的代謝與減脂市場先機;其次則為加速LXP108第一期臨床試驗,以期盡速實現其強大的商業化價值。

朗齊生醫日前召開股東常會,會中承認2025年度營業報告書、財務報表及2025年度虧損撥補案,並通過發行限制員工權利新股案。股東會也順利完成補選二席董事及一席獨立董事。

王繼賢表示,LXP103的優勢在於具有調節脂肪細胞代謝之潛力,具備安全性佳、半衰期長,以及藥物容易分布至周邊組織等特性。不同於市場上許多透過中樞神經抑制食慾的藥物,LXP103透過直接調節脂肪細胞的代謝路徑來促進脂肪分解,不僅能獨立作為二線代謝干預療法,更具備與GLP-1類藥物偕同使用的發展潛力,以應對停藥後的體重反彈現象。

在肥胖實驗動物模式的大鼠試驗結果顯示,LXP103展現長期體重控制效果,且未觀察到明顯食慾抑制、發炎或毒性風險,相關數據進一步支持LXP103於肥胖與代謝疾病治療領域之開發潛力,並有望滿足體重管理領域尚未被滿足之醫療需求。

朗齊現階段正傾注全面衝刺IND-enabling(支持臨床試驗申請所需)之法規毒理試驗與CMC(化學製造管制)優化,規劃年底前向美國FDA提出IND申請,目標以最快速度開展臨床一期試驗。

LXP108為一款具備高度潛力的廣譜抗癌新藥,優勢在於可同時抑制多條癌細胞增生訊息傳遞路徑,並減少抗藥性產生,期望補足現有單一靶點治療在腫瘤逃脫與抗藥性控制上的限制。

LXP108以多靶點激酶抑制為設計核心,在低濃度下即可抑制至少15種致癌蛋白激酶,對於肺癌、口腔癌、胃癌等致死率極高的癌症展現顯著藥效,具備應用於多種晚期實體腫瘤之開發潛力,並有望為臨床上高度未被滿足的治療需求提供新的解決方向。

王繼賢表示,目前臨床一期劑量遞增試驗進展順利,已完成第四劑量組(0.72 mg/kg)評估,並依計畫推進下一劑量組之收案,展現良好的安全性與耐受性。朗齊預計於2027年完成一期試驗後,積極展開跨國授權與商業合作。

2026/06/14 14:05

轉載自聯合新聞網: https://udn.com/news/story/7241/9565627?from=udn-ch1_breaknews-1-99-news