華案在新藥產品線方面，現階段重點推進的糖尿病足潰瘍新藥F703DFU，於美國及台灣的三期臨床試驗收案已超過半數，預計今年底前向美國FDA提交期中分析資料。另外，治療巴金森氏症的口服新藥F705PD，其一期臨床數據展現優異的安全性與耐受性，並具備提升細胞內ATP能量、延緩疾病惡化的潛力；公司近期將向美國FDA申請二期臨床(IND)，目前已吸引多家國際大廠主動洽談。
此外，針對罕見疾病泡泡龍(遺傳性表皮分解性水皰症)開發的乳膏新藥F703EB，正於美、台展開二期臨床試驗，目標收案24人。該藥已取得美國FDA與歐盟EMA孤兒藥資格認定(ODD)，以及美國FDA罕見兒科疾病認定(RPD)，目前正同步進行授權洽談。而針對異常性落髮的外用液劑新藥F701，亦已完成美、台二期臨床，現正與全球藥妝龍頭及國際大藥廠洽商技術授權與商業化合作，有望加速挹注里程碑金與權利金。
華安持股100%的子公司「源華智醫」在AI科技與生技跨界融合上展現國際級競爭力，其研究不僅入選NVIDIA GTC大會海報前八名，更受邀於GTC Taipei發表「AI for Science」專題演講。源華智醫開創生技界的ARM 模式，專攻醫學智慧財產權(IP)與專利的早期開發，並透過授權開創新興商業模式。為加速發展，源華智醫最快於今年下半年進行釋股融資，並計畫於明年正式登錄興櫃。
展望未來，陳翰民董事長強調，華安將透過母子公司的深度協同打造全方位開發平台。由源華智醫負責前期的AI大數據藥物篩選(Dry Lab)，再由華安接續後端生化與臨床試驗驗證(Wet Lab)。此策略不僅能大幅縮短開發週期並降低研發成本，源華智醫亦能獨立對外尋求授權與共同研發，將技術領先轉化為多元營收。
2026/06/12 07:53
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260612001087-260410
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