藥華藥執行長林國鐘表示，全球有數百萬MPN病患，ET領域自1997年FDA核准安閣靈以來，近三十年未有新藥問世；很期待在臺灣正式為ET患者帶來期待已久的突破性治療選擇。藥華藥將持續推動如期取得全球多國藥證，並加速Ropeg新適應症開發，讓更多患者受惠。
藥華藥Ropeg獲臺灣衛福部使用於原發性血小板過多症(ET)核准函，後續將向健保署核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，終結ET領域長達近30年的新藥空窗。
ET為慢性MPN疾病，患者的血小板異常增生，長期面臨血栓、出血，並可能惡化為骨髓纖維化(MF)或急性骨髓性白血病(AML)風險。根據臺灣健保資料庫研究，國內ET患者約達4,500人，目前一線治療多為仿單外使用hydroxyurea(HU)，二線則為安閣靈，但整體療效與耐受性仍有限，存在明顯迫切的醫療需求。
Ropeg的HIDAT方案於臺灣、中國及韓國等地的多項研究中均顯示良好耐受性、且可有效阻止PV疾病惡化，並加速達到治療疾病根源、降低導致PV突變基因的目標。另，由於ET患者族群中包含相當比例的年輕患者，Ropeg在女性及年輕患者族群中的應用潛力亦備受關注。
Ropeg為藥華藥自主研發生產的新一代長效型干擾素，目前已於全球約50個國家獲准用於治療真性紅血球增多症(PV)並上市銷售，涵蓋歐盟、美國、日本等主要新藥市場，全球用藥人數與銷售表現持續穩健成長。
ET與PV同屬MPN領域，患者規模相近，為藥華藥繼PV後之重要新適應症布局。憑藉「SURPASS-ET」展現的突破性成果，Ropeg於2026年1月獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)診療指南正式推薦，列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET患者的第一類(Category1)首選療法，顯示國際醫學界高度肯定。
2026/05/13 09:57
轉載自中時新聞網: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260513001651-260410
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